
一年一度!康立明生物發(fā)布超129萬例長安心?真實世界應(yīng)用檢測數(shù)據(jù)
早發(fā)現(xiàn) 長安心 康立明生物2026.01.12

作為中國結(jié)直腸癌糞便基因檢測領(lǐng)域的引領(lǐng)者,康立明生物始終堅持一年一度發(fā)布旗下自主研發(fā)的腸癌早期檢測產(chǎn)品——長安心?的真實世界應(yīng)用檢測數(shù)據(jù),以踐行用透明數(shù)據(jù)見證科學(xué)承諾,以真實世界證據(jù)守護(hù)公眾健康的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。截至2025年12月31日,長安心?共完成超129萬例檢測!這一數(shù)據(jù)相較于去年公布的100萬例數(shù)據(jù)新增近30萬例檢測,反映了產(chǎn)品的市場認(rèn)可度持續(xù)增強(qiáng)和市場覆蓋度快速提升。

來自康立明醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、部分自檢醫(yī)院、部分第三方合作機(jī)構(gòu)的最新數(shù)據(jù)顯示:截至2025年12月31日,長安心?共完成1,299,616例檢測,其中可追溯數(shù)據(jù)969,145例。長安心?檢測結(jié)果陽性64,101例(陽性率6.61%),均建議進(jìn)行腸鏡復(fù)查,其中27,252例長安心?檢測陽性受檢者進(jìn)行了腸鏡復(fù)查(腸鏡依從性42.51%),一共發(fā)現(xiàn)20,038例需要治療的受檢者,其中腸癌2756例、腺瘤9254例、息肉8028例,腸癌陽性預(yù)測值(PPV)10.11%,腸道腫瘤陽性預(yù)測值(PPV)73.53%,腸癌陰性預(yù)測值(NPV)99.9%。

從可追溯腸鏡和病理結(jié)果的19,274例長安心?檢測陽性隨訪數(shù)據(jù)中也發(fā)現(xiàn),當(dāng)長安心?檢測CT值≤31時,腸道腫瘤陽性預(yù)測值(PPV)為99%,約88%受檢者患腸癌;當(dāng)31<CT值≤34時,腸道腫瘤陽性預(yù)測值(PPV)為92%,約54%受檢者患腸癌;當(dāng)34<CT值≤38時,約66%受檢者患腺瘤、息肉。該結(jié)果為臨床分層管理與風(fēng)險提示提供了重要依據(jù)。
康立明生物創(chuàng)始人鄒鴻志博士表示:129萬例不是一個簡單的數(shù)字,每一例數(shù)據(jù)的積累都進(jìn)一步驗證了產(chǎn)品在高風(fēng)險人群和普通篩查場景中的穩(wěn)定性與可靠性,更是一個個與疾病賽跑的生命。懷著對生命的敬畏,我們將始終以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度、創(chuàng)新的技術(shù)手段和深切的人文關(guān)懷,踐行“人類健康,我之使命”的承諾,讓更多腫瘤在可根治階段被發(fā)現(xiàn)、被干預(yù)。
除長安心?之外,2025年5月29日康立明生物自主研發(fā)的首個肺癌痰液甲基化檢測產(chǎn)品會安心?也獲批上市。其臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,對Ⅰ-Ⅳ期肺癌總靈敏度為82.82%,特異度91.79%,為肺癌早診提供了無創(chuàng)、便捷的新選擇。

從長安心?到會安心?,每一款產(chǎn)品的落地都源于對臨床需求和用戶痛點的深刻洞察,每一組數(shù)據(jù)的積累都致力于推動腫瘤早篩的可及化與精準(zhǔn)化,為千萬家庭的健康保駕護(hù)航。
隨著真實世界數(shù)據(jù)的不斷積累和產(chǎn)品管線的日益豐富,康立明生物將繼續(xù)聚焦高發(fā)腫瘤早篩技術(shù)創(chuàng)新,拓展產(chǎn)品邊界與應(yīng)用場景,為中國腫瘤防治事業(yè)探索更高效、更精準(zhǔn)、更可及的本土化路徑,為 “健康中國 2030” 戰(zhàn)略實施貢獻(xiàn)力量。
